【智能制造網(wǎng) 企業(yè)動態(tài)】記者近日從上海實干實業(yè)有限公司獲悉，該公司專為制藥行業(yè)開發(fā)的SG-JN系列膠囊藥片檢重秤已獲得華北一家口服固體制劑生產企業(yè)的正式采購訂單，設備將部署于硬膠囊填充線與壓片線后端，用于膠囊和片劑的逐粒在線全檢。該系列設備以多通道并行檢測、所有通道免拆卸清潔及三級操作權限管理為核心配置，主要面向藥品生產質量管理規(guī)范（GMP）環(huán)境下對設備可清潔性與數(shù)據(jù)完整性有嚴格要求的應用場景。

固體制劑車間的清潔與合規(guī)痛點

“在固體制劑車間，設備清潔的便捷程度直接影響批間切換效率，也關系到交叉污染風險的控制。"上海實干產品負責人在接受采訪時介紹，該藥企此前在膠囊填充線和壓片線后端使用傳統(tǒng)檢重設備，更換品種時需拆卸導料槽、稱重臺面等與產品接觸的部件進行清洗，單次清場耗時較長，且反復拆裝可能影響精密部件的定位精度。

該負責人透露，此次客戶在選型時明確提出了兩項核心訴求：一是設備與產品接觸的部件要能快速清潔，縮短批間清場時間；二是設備權限管理要滿足GMP對數(shù)據(jù)完整性的審計追蹤要求。SG-JN系列的設計正是圍繞這兩點展開——所有與產品接觸的通道部件均可通過快開式蓋板或抽屜式結構直接觸及，無需工具拆卸；軟件層面配置了三級操作權限管理，將設備操作、參數(shù)修改和系統(tǒng)配置等權限分別授予不同角色，并支持自設密碼，關鍵參數(shù)的修改均有記錄可查。

多通道架構匹配高速填充與壓片產能

在檢測效率方面，SG-JN系列采用多通道并行檢測架構，各通道獨立完成進料、稱重、判級與剔除，綜合檢測能力隨通道數(shù)量成倍提升，可匹配高速旋轉式壓片機和全自動膠囊填充機的產出節(jié)拍。設備配備大屏幕彩色顯示屏，各通道重量數(shù)據(jù)、判級結果和統(tǒng)計信息可同時呈現(xiàn)，超重、合格、欠重以顏色區(qū)分顯示。

配方管理方面，設備內置100個產品配方預設存儲，不同品種的基準值、上下限等參數(shù)可預先設定保存，換產時一鍵調取。上述負責人表示，該藥企目前生產十余種不同規(guī)格的膠囊和片劑產品，配方存儲功能顯著簡化了品種切換時的參數(shù)設定工作。

適用常規(guī)膠囊與素片，覆蓋主流固體制劑

SG-JN系列適用于常規(guī)硬膠囊、素片及薄膜衣片的重量全檢。設備可識別空囊、癟囊、片重超差等填充與壓片異常，自動剔除不合格品。具體稱重范圍、分度值及分選速度等技術參數(shù)需根據(jù)客戶實際產品規(guī)格與產能需求進行定制化配置，以現(xiàn)場測試數(shù)據(jù)為準。

交付與售后

上海實干方面表示，該客戶采購的設備將部署于兩條膠囊填充線和一條壓片線，目前已完成安裝調試并進入工藝驗證階段。售后方面，設備自調試合格之日起提供12個月保修，企業(yè)提供產線勘測、安裝調試及操作培訓服務，并可根據(jù)客戶需求提供計算機化系統(tǒng)驗證相關文檔支持。公司在全國設有多個服務網(wǎng)點，響應時效為省內24小時、省外48小時。對于后續(xù)規(guī)劃，上海實干方面表示將繼續(xù)收集制藥行業(yè)客戶的使用反饋，優(yōu)化多通道檢重方案在高速產線上的適配能力